강 시 노 가 새로 부임 한 백신 이 군대 특수 약품 의 비준 을 받 아 전 세계 적 으로 전염병 상황 이 반복 되 는 가운데 백신 출시 가 시 급 하 다.

강 시 노 는 29 일 군사 과학원 군사의 학 연구 생물 공학 연구소 와 공동으로 개발 한 신형 관상 바이러스 백신 (선 바이러스 운반 체 AD5 - nCOV) 을 2020 년 6 월 25 일 중앙 군사 위원회 후방 보장 부 위생 국 (이하 군위 후보부) 에서 발급 한 군 특수 약품 승인 서 를 받 아 유효기간 1 년, 군 위 를 거치 지 않 고 보증한다 고 발표 했다.부 는 접종 범 위 를 확대 해 서 는 안 된다 고 승인 했다.

이 백신 은 6 월 11 일 2 기 시험 을 마치 고 문맹 을 퇴치 했다.업계 내 백신 전문가 들 은 21 세기 경제 보도 기자 들 에 게 우리 나라 백신 법 제2 0 조 에 따 르 면 이번 콘 시 노 신 관 백신 사용 은 '특사 특 검' 에 해당 하 며 조건 부 로 사용 할 것 이 라 고 분석 했다.

6 월 28 일 에 전 세계 에서 신 관 폐렴 환자 가 1000 만 명 을 돌파 했다. 복단대학 부속 화산 병원 감 염 된 학과 장 장 은 백신 제품 의 연구 개발 속 도 를 높이 는 것 이 이런 글로벌 재난 을 해결 하 는 관건 적 인 경로 가 될 것 이 라 고 지적 했다.

6 월 29 일 중국 질병 예방 통제 센터 역학 수석 전문가 오 존 우 씨 는 언론 과 의 인터뷰 에서 현재 백신 개발 이 전반적 으로 잘 진행 되 고 있 지만 아직 불확실 성 이 많다 고 밝 혔 다.현재 우리 나 라 는 기 존의 방 제 력, 즉 외부 수입, 내부 반등 방지 전략 을 유지 할 것 이다.전 세계 적 인 전염병 상황 이 통제 되 지 않 는 다 면 중국 에 대한 통제 에 위협 이 될 것 이다.

백신 법 에 의거 하여 "특사 특별 비판" 하 다.

상기 재조합 신형 관상 바이러스 백신 (Ad 5 - nCoV) 의 I 기 및 II 기 임상 시험 이 중국 에서 진행 되 었 으 며, 2020 년 6 월 11 일 에 II 기 임상 시험 을 완료 하여 문맹 을 제거 하 였 으 며, 관련 데 이 터 는 양호 한 안전성 과 높 은 체액 면역 및 세포 면역 응답 수준 을 가지 고 있 음 을 증명 하 였 다.계속 적 인 실험 결과 에 따 르 면 AD5 - nCoV 는 SARS - CoV - 2 로 인 한 질병 을 예방 할 수 있 는 잠재력 을 가지 고 있다.

에 따 르 면 Ad 5 - nCoV 현 단 계 는 군대 내부 에서 만 사용 할 수 있 고 군사 위원회 후 보 부의 비준 없 이 접종 범 위 를 확대 할 수 없다.

업계 전문가 들 은 만약 에 중대 한 공공 위생 사건 에 직면 하면 백신 법의 규정 에 따라 충분 한 논증 과 동 의 를 얻 는 전제 에서 일정한 범위 와 기한 내 에 백신 을 긴급 하 게 사용 하여 노출 위험 이 높 은 단체 들 을 보호 할 수 있다 고 강조 한다.

정 충 위 연방 방지 시스템 백신 연구 개발 전담 반 팀장 은 백신 출시 는 약품 관리 법의 규정 에 따라 모든 임상 시험 을 마 쳐 야 최종 적 으로 엄격 한 심사 비준 을 거 쳐 야 상장 할 수 있다 고 말 했다.한편, 우 리 는 전염병 의 심각 성 정도 에 따라 우리 나라 백신 법 제2 0 조 규정 에 따라 특히 중대 한 공공 위생 사건 이 발생 했 을 때 백신 을 긴급 사용 할 수 있다.

구체 적 인 규정 은 다음 과 같다. 중대 한 돌발 공공 위생 사건 에 급히 필요 한 백신 이나 국무원 위생 건강 주관 부서 가 급히 필요 하 다 고 판단 한 다른 백신 에 대해 평 가 를 통 해 이익 이 위험 보다 클 경우 국무원 약품 감독 관리 부 서 는 조건 을 부 여 받 아 백신 등록 신청 을 비준 할 수 있다.

특히 중대 하고 돌발 적 인 공공 위생 사건 이나 기타 심각 한 공중 건강 을 위협 하 는 긴급 사건 이 발생 하면 국무원 위생 건강 주관 부 서 는 전염병 예방, 통제 수요 에 따라 긴급 한 백신 사용 을 건의 하고 국무원 약품 감독 관리 부서 의 논증 동 의 를 거 쳐 일정한 범위 와 기한 내 에 긴급 사용 할 수 있다.

백신 수요 가 긴박 하 다

실제로 중국 에 서 는 강 시 노 신 관 백신 이 2 기 임상 시험 을 마 친 것 을 제외 하고 최근 중국 생물 산하 에 있 는 2 가지 멸 생 신 관 백신 과 과 과 과 흥 생물 멸 생 신 관 백신 이 모두 2 기 임상 시험 을 마 쳤 으 며, 문맹 퇴치 를 완료 하 였 다.

또 세계 보건 기구 에 따 르 면 현재 전 세계 적 으로 200 개 이상 의 백신 후보 가 있 으 며 이 중 15 개 는 인체 임상 시험 을 진행 하고 있다.

각국 이 백신 개발 을 가속 화하 고 있 는 것 은 세계 적 인 전염병 상황 과 밀접 한 관련 이 있다.6 월 28 일 미국 존 스 홉 킨 스 대학의 신 관 폐렴 발병 통계 에 따 르 면 전 세계 에서 신 관 폐렴 의 확 진 사례 가 1000 만 건 을 넘 었 고 누적 사망 자 는 50 만 명 을 넘 었 다.6 월 22 일부 터 6 월 28 일 까지 6 일 동안 전 세계 에서 100 만 명의 병력 이 증가 했다.

이 를 위해, 백신 은 세계 적 인 유행병 을 해결 하 는 관건 적 인 수단 이 된다.

오 존 우 는 "백신 에 대한 기 대 는 있 지만 모든 보험 증 서 를 백신 에 걸 고 백신 을 유일한 조치 로 삼 을 수 는 없다" 고 지적 했다.

오 존 우 는 신 관 바 이러 스 를 제외 한 다른 관상 바 이러 스 는 사 스, 중동 호흡 기 증후군 등 으로 사람 이 감염 되면 서 생 성 된 항체 유지 시간 이 그리 길지 않 고 홍역, 척수 회 질 염 처럼 사람 이 감염 되면 장기 적 으로 보호 역할 을 할 수 있다 고 분석 했다.신 관 바이러스 백신 이 장기 적 인 면역력 을 갖 게 될 지 는 불확실 성 이 크다.

"신 관 폐렴 바이러스 에 감 염 된 후, 인체 의 면역력 을 보호 하 는 시간 이 길지 않 으 면 독 감 예방 접종, 즉 정기 적 으로 백신 을 맞 아야 하 는 경우 가 많 습 니 다. 3 개 월, 6 개 월, 1 년 또는 2 년, 주 사 를 맞지 않 고 영구적 으로 문 제 를 해결 할 수 있 습 니 다."오 존 우 가 지적 했다.